1、招标条件
项目概况:东莞市儿童医院数字化血管造影（DSA）
资金到位或资金来源落实情况:资金来源已落实
项目已具备招标条件的说明:本项目招标资金已落实，招标文件已编制完善，具备招标条件。
2、招标内容
招标项目编号:0832-1840DGSFA001
招标项目名称:东莞市儿童医院数字化血管造影（DSA）采购项目
项目实施地点:中国广东省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 数字化血管造影（DSA） | 1 | 1.机架系统：满足心、脑、周围血管的造影和介入治疗需要 1.1★悬吊式三轴机架，能覆盖全身之功能 1.2 机架三轴可进行等中心旋转 1.3 机架运动包括电动和手动两种方式 1.4 C型臂旋转速度（非旋转采集）LAO/RAO：≥25°/秒 1.5 C型臂环内滑动速度（非旋转采集）CRAN/CAU：≥25°/秒 1.6 CRA：≥90° 1.7 CAU：≥90° 1.8 RAO：≥185° 1.9 LAO：≥120° 1.10床旁可以单手柄控制、操作C型臂机架的运动 1.11 C臂的旋转角度：血管检查摆位无死角，C臂旋转至任何角度均可投照 1.12 数码显示所有C型臂旋转角度信息 1.13 机架（L臂）可移出手术野，L臂移动范围：≥300 cm 1.14 C型臂弧深：≥90cm （不包括L臂补偿） 1.15机架可分别在头位、左侧位、右侧位进行透视和采集 2.导管床 2.1 满足全身检查、治疗的要求 2.2 床面要求为碳纤维材料 2.3 床面Al当量：≤0.8mmAl 2.4 纵向运动范围：≥120cm 2.5 导管床横向运动：≥35cm 2.6 床面升降范围：≥28cm 2.7 床面最低高度：≤80cm 2.8 任意位置承重：≥250KG + 500N额外CPR承重 2.9 床身纵向运动伸出最远端时，无需回床即能在床面任意位置进行CPR 2.10 床长度：≥318cm（不包含延长板的长度） 2.11 床宽度：≥50cm 2.12 床面患者最大有效覆盖：≥220cm 2.13 床面旋转角度：≥270度 2.14 导管床床垫、轨道夹及输液架 3. 床旁液晶触摸屏控制系统 3.1. 提供一套液晶触摸控制屏 3.2. 控制屏可置于导管床3边，或者控制室内，便于医生操作 3.3. 可进行图像采集条件控制 3.4. 可进行图像后处理及量化分析控制 4. 高压发生器 4.1. 高频逆变发生器，功率：≥100KW 4.2. 最大管电流：≥1000mA 4.3. 最小管电压：≤40KV 4.4. 最大管电压：≥125KV 4.5. 最短曝光时间：≤1ms 4.6. 自动SID跟踪 4.7. 全自动曝光控制，无需测试曝光 5. X线球管 5.1. 液态金属轴承球管 5.2. 金属陶瓷外壳 5.3. 球管阳极热容量：≥2.4Mhu 5.4.球管阳极散热率：≥11000 W 5.5. 球管阳极转速：≤4200转/分钟 5.6. 球管焦点为二个，小焦点：≥0.4mm，大焦点：≤0.7mm 5.7. 最小焦点功率：≥30KW，大焦点功率：≤65KW 5.8. 球管阳极靶边直径：≥200mm 5.9. 球管采用直接油冷技术，即冷却油直达阳极靶面的冷却方式，无需安装水冷系统 5.10.球管内置栅控技术，非高压发生器控制脉冲透视，以消除传统脉冲透视产生的软射线 5.11.球管内置多档金属铜滤片，最厚达1.0mm 5.12. 配备通用型、虹膜型等多种遮光器 5.13. 遮光器位置可存储 5.14. 心脏介入手术中，半透明楔形挡板可根据投照角度自动定位 5.15. 透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置 6. 平板探测器 6.1. 探测器类型：非晶硅数字化平板探测器 6.2. 平板外壳大小：≤42 x 52cm 6.3. 最大有效成像视野(边长) ：≥30cm x 38cm 6.4.≥8种物理成像视野，以适应不同部位介入需要 6.5. 最小探测视野：≤11 x 11cm 6.6. 最大图像矩阵灰阶输出：≥2480 x 1920 x 16 bits 6.7. 平板探测器分辨率：≥3.25LP／mm 6.8. 像素尺寸：≤155μm 6.9. DQE：≥77% @ 0 lp/mm 6.10. 平板可90度旋转，无需外部制冷装置 6.11. 平板探测器带有非接触式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制 7. 图像显视器 7.1. 医用高分辨率LCD显视器，显示矩阵1280 x 1024 7.2. 操作室：≥19英寸高亮医用高分辨率LCD黑白显视器二台，≥19英寸高分辨率LCD彩色显视器两台 控制室：≥19英寸高亮医用高分辨率黑白LCD显视器一台，≥19英寸高分辨率LCD彩色显视器一台 7.3. 显视器亮度：≥1000 cd/m2，可依周围环境亮度变化调节亮 度 7.4. 图像观察视角：≥170° 7.5. 4架位显视器吊架 7.6. 显示器吊架可置于床旁三侧位置，吊架移动范围：≥330 x 300cm 7.7. 显示器吊架可进行人性化电动升降 7.8. 显示器吊架旋转范围：≥350° 8. 图像系统 8.1.★外周采集、处理、存储20482矩阵0.5-6帧 /秒，即提供≥2K影像链配置 8.2.心脏采集、处理、存储10242矩阵15-30帧 /秒 8.3. 实时减影 8.4. 脉冲透视 8.5. 床旁可直接选择透视剂量≥3档，最小档≤5伦琴/分钟 8.6. 可存储单幅及序列透视图象（单次储存≥20S且≥600幅的 连续动态透视图象），透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上 8.7. 最大脉冲透视速度：≥30幅/秒 8.8. 最小脉冲透视速度：≤3.75幅/秒 8.9. 具有透视末帧图像保持功能 8.10. 具有低剂量节能模式 8.11. 硬盘图像存储量1024 矩阵：≥50,000幅，2048矩阵：≥12,500幅 8.12. 后处理功能包括：改变回放速度、选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、快速选择图像、移动放大、可变速度循环放映、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位、最大路径和骨标记 8.13. 血管序列实时DSA功能和DA功能 8.14. 图像显示功能：采集时间、日期显示、图像冻结，灰阶反转，图像标注，左／右标识，文字注释，解剖背景 8.15. 路径图造影剂自动峰值保持功能 8.16. 支持术中事件记录并存储 9. 测量分析（主机系统） 9.1. 左心室分析软件，可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、每博量测定 9.2. 三种方法以上室壁运动曲线测量 9.3. 冠脉分析软件，所选血管段直径、狭窄信息、截面积、狭窄百分比、压力级值等测量 9.4. 以上定量分析软件均能够在主机上而非工作站上实现，并能够实现机房内的床边测量 10. 旋转采集 10.1. ★L臂正位旋转采集C臂旋转速度：≥55度/秒，有效覆盖范围：≥240度 10.2. L臂侧位旋转采集C臂旋转速度：≥30度/秒，有效覆盖范围：≥180度 10.3. 1024采集，最快采集速度：≥30幅/秒 10.4. 可实时减影 11. 网络与接口 11.1. 具有DICOM Send功能 11.2. 具有DICOM Print功能 11.3. 具有DICOM Query/Retrieve功能 11.4. 具有DICOM Worklist功能 11.5. 具有DICOM MPPS功能 11.6. 激光相机接口 11.7. 高压注射器接口 11.8. 标准视频输出接口，该接口能够支持视频转播、会议、教学、家属等待区图像浏览等 12. 附件 12.1. 具备整个系统的升级能力 12.2. 具有双向对讲系统 12.3. 具有图像处理操作面板 12.4. 具有红外遥控器至少2个 12.5. 红外遥控器具有激光灯指示功能 12.6. 具有悬吊式射线防护屏 12.7. 具有床旁射线防护帘 12.8. 具有悬吊式手术灯 12.9. 具有中文操作手册 13. 智能路径图功能 13.1. 可针对脑血管、胸部、腹部、下肢等不同检查部位，设置专门的路径图参数，并可在床旁液晶触摸屏上直接进行参数调整 13.2. 可在床旁液晶触摸屏上选择针对导管引导、打胶、放置弹簧圈等不同介入操作的专门路径图模式 13.3. 医生可自定义针对特殊介入操作类型的路径图显示模式 13.4. 在不同路径图模式下，可对路径图中的减影血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要 13.5. 液晶触摸屏上具有专门的路径图运动伪影自动消除键，可随时对由于病人微小运动导致的路径图伪影（常被误认为漏胶）进行自动实时补偿校正，有效减少运动伪影的影响 14. 组合蒙片功能 14.1. 可对用于实时DSA的蒙片数量进行实时组合优化，以明显降低蒙片的背景噪声，显著提高DSA的图像质量 14.2. 可对用于实时DSA的蒙片数量进行实时组合优化，在保持相同噪声水平的前提下，明显降低辐射剂量 14.3. 在实时DSA图像显示前的瞬间，可显示组合蒙片图像 14.4. 可对组合蒙片的数量调整，最大组合蒙片数量：≥6幅 14.5. 可针对不同检查部位进行蒙片数量的个性化组合，以满足不同部位的成像特点 15. 高级实时三维重建图像处理功能 15.1. ★具有原装进口三维重建工作站硬件和软件 15.2. 机架旋转速度：≥55度/秒，覆盖范围：≥240度 15.3. 机架可在头位及侧位进行三维采集 15.4. 血管重建速度：自旋转采集起至重建结束的时间:≤12秒 15.5. 旋转采集数据能够自动传输至工作站并自动重建，整个过程无需人为参与 15.6. 具有体积/表面重建,最大密度投影、虚拟支架、 虚拟内窥镜、模拟机架位、钙化斑成像、透明血管成像功能 15.7. 具有局部放大重建 15.8. 具有专用脊柱三维采集程序及脊柱重建功能 15.9. 具有钙化斑块重建 15.10. 具有距离测量、体积测量功能 15.11. 具有三维自动血管分析 15.12. 具有动脉瘤自动分析、导管头模拟塑形功能 15.13. 仅造影序列便可重建出三维图像；无需蒙片序列，减少曝光，加快手术进程 15.14. 可在床旁进行图像浏览和控制 16. 类CT软组织成像 16.1. ★功能模块原装进口，能提供类似CT的软组织图像，能够进行机架正位和侧位的类CT采集，采取双期自动往复扫描和双图像并行显示或融合显示，以满足医生同时观察头部、胸部、腹部、盆腔、脊柱、四肢部分等两个不同时相的三维数据 16.2. 能在床旁实现任意角度断面的观察，并可调节层厚，窗宽，窗位等CT参数 16.3. 单次旋转采集图像：≥620幅，有效覆盖范围：≥240度 16.4. 最快采集速率：≥60帧/秒 16.5. 具有专用的神经、头颅类CT成像程序:采集时间≤20S，传输及重建时间≤60S 16.6. 具有专用的快速腹部类CT成像程序:采集时间≤5S，传输及重建时间≤25S，以减少呼吸运动造成的伪影 16.7. 类CT图像最小层厚：≤0.5mm 16.8. 密度分辨率：≤5Hu 16.9. 类CT图像采集，重建到显示全自动运行，无需人工干预 16.10. 三维重建和类CT重建硬件一体化设计，方便实现二者融合匹配显示 16.11. 仅需一次旋转采集即可实现三维重建和类CT重建 16.12. 具有金属伪影抑制(MAR)和BMI噪声抑制CT成像功能 16.13. 具有颅内支架精晰显影功能 16.14. 旋转采集数据能够自动传输至工作站并自动重建，整个过程无需人为参与 17、可升级穿刺定位功能 18.专用高压注射器 18.1采用蓝牙技术的全数字化DSA高压注射器，可用于DSA或CT扫描时注射造影剂 18.2配有内置式可保温针筒基座 18.3通过蓝牙接口装置与DSA主机设备实现无线联动，只需一次按键可以使两者的系统同步 18.4彩色触摸屏可启动或停止注射，注射参数及压力图像可交替显示 18.5最大注射剂量≥200 ml，可调注射剂量：1-200 ml, 可编辑递增量为0.1ml 18.7 DSA模式最大注射压力：≥1200psi，设定范围：73-1200psi，递增量为14.5 psi；CT模式最大注射压力：≥305psi，设定范围：73-305psi，递增量为14.5psi 18.8 DSA模式流速：0.1-30ml/s, 递增量为0.1ml/s；CT 模式流速：0.1-10ml/s,递增量为0.1ml/s 18.9时相数量：1-3；注射延迟时间：0-255 s；阶段延迟时间：0-255 s；X 光/扫描延迟时间：血管造影模式：≥0-99s，CT模式：≥0-99s 18.10 可以设定和储存≥120个注射方案 18.11具备4个独立的静音大滑轮（有锁定功能）2个舒适的防菌大手柄。 18.12整机质保1年，由生产厂家提供直接售后服务。 19.售后服务 19.1国内有备件仓供应库 19.2珠三角设有厂家维修人员，故障响应时间≤4小时。 19.3提供400或800免费保修电话 19.4提供现场技术培训，保证使用人员能够正确操作及使用设备各种功能。 19.5提供设备的运行、安装、使用环境要求 19.6仪器的安装、调试：由厂家专职工程师负责，到医院现场安装、调试，需院方签字认可。 19.7 设备的验收：设备的技术、性能等验收由中标公司请有检验资质的东莞市计量院或特检院进行现场检测并支付检测费用，验收时以以上部门的检测合格证书或文件为准。 19.8设备整机保修≥12个月 19.9随机说明书一式二套。 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、法定代表人授权书；
2、投标人营业执照或商业注册证明复印件（原件备查）；
3、提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》（提供复印件，原件备查）；
4、所投产品必须具有中华人民共和国医疗器械注册证（提供复印件，原件备查）；
5、产品制造商或合法代理商或制造商授权的供应商证明（提供相关证明复印件，原件备查）；
6、提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；；
7、投标人开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明（原件或复印件，加盖公章）；
8、投标人必须在中国国际招标网（ www.chinabidding.com）注册成会员；
9、本项目不接受联合体投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2018-10-26
招标文件领购结束时间:2018-11-02
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：中国广东省东莞市南城区鸿福西路81号国际商会大厦601室
招标文件售价:￥300/$50
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2018-11-20 09:30
投标文件送达地点:中国广东省东莞市南城区鸿福西路81号国际商会大厦601室开标室
开标地点:中国广东省东莞市南城区鸿福西路81号国际商会大厦601室开标室
6、投标人在投标前需在中国国际招标网上完成注册。评标结果将在中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:东莞市第八人民医院(东莞市儿童医院)
地址:东莞市第八人民医院
联系人:朱小燕
联系方式:0769-8611 8176
招标代理机构:广东三方诚信招标有限公司
地址:东莞市南城区鸿福西路81号国际商会大厦601室
联系人:梁锡恩
联系方式:86-769-21682660-807
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):