1、招标条件
项目概况:滑县人民医院拟采购1套全数字化通用型平板血管造影系统
资金到位或资金来源落实情况:项目资金已落实
项目已具备招标条件的说明:项目已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:1354-194HNHXZB012
招标项目名称:滑县人民医院全数字化通用型平板血管造影系统医疗设备采购项目
项目实施地点:中国河南省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 总项 | 全数字化通用型平板血管造影系统 | 1套 | 设备用途：主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。 主要组成：多轴悬吊式C臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶硅数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统（含各种分析软件），控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”即CFDA认证；原装进口 | |
| 1 | 机架系统: | 1 | *全自动悬吊式C臂≥四轴 机架多位置预设, 存储位置不少于55种 具有智能床旁控制系统可以控制机架和导管床的运动 CRA≥ 100° CAU≥ 100° RAO ≥ 180° LAO ≥ 150° SID范围：90cm―120cm C臂旋转速度（非旋转采集）≥25度/秒 机架可移动至抢救位,即机架可与检查床完全分离，便于开展抢救或特殊治疗 准直器和平板探测器具备自动跟踪旋转技术，无论C臂机架与检查床投照角度如何，平板探测器始终与检查床保持相对静止，实时图像始终保持正直向上无偏转 | |
| 2 | 介入手术床 | 1 | 碳纤维浮动床面 床长≥280cm（不包含延长板的长度） 床宽≥45cm 床的最大病人承重≥250KG + 100KG（CPR）+40KG附件 床的纵向运动范围≥125cm 床面的升降范围≥78cm－110cm 床面的旋转±120 床面的横向运动≥35cm 导管床手臂支架 ，床垫，输液支架 | |
| 3 | 液晶触摸控制屏 | 1 | 检查床旁具备液晶触摸控制屏 液晶触摸控制屏可置于导管床三边，满足不同临床操作需求液晶触摸控制屏上可进行采集条件，对比度，亮度，边缘增强、电子遮光器等参数设置 配备立体三键鼠标手柄，便于医生操作 | |
| 4 | X线高压发生器装置 | 1 | 发生器功率≥100KW 最大管电流支持≥1000mA （100KV/100KW时） 高频逆变频率≥100KHz 输出电压 40KV－125KV 最短曝光时间≤0.5ms 无需测试曝光进行自动曝光控制 | |
| 5 | X线球管 | 1 | 最大连续透视功率≥3000W 最大透视管电流≥250mA 球管阳极连续高速旋转，转速≥9000转/分，包括透视及采集 *阳极热容量≥3.375MHU 管套热容量≥4.9MHU 阳极最大散热功率≥6500W *球管焦点≥3个 最小焦点≤0.3mm 最小焦点功率≥19KW 为提升连续透视功率，要求中焦点采用平板灯丝技术，非传统钨丝技术 为提升透视图像质量，要求中焦点可实现标准正方形 中焦点≤0.6x0.6mm 中焦点功率：≥42KW 最大焦点≥1.0mm 最大焦点功率≥90KW 球管带有防碰撞保护装置 球管采用油冷加水冷的冷却方式 球管采用液态金属轴承技术 | |
| 6 | 数字化平板探测器 | 1 | 采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术 平板有效探测面积不小于29.6cmx38.2cm *平板像素尺寸≤154μm 系统采集：≥ 2480x1920矩阵，14bit 视野≥6视野 最小视野≤8x8cm 平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制 平板检测器光子转换效率≥70% DQE 平板上具备控制机架及平板运动的开关 | |
| 7 | 图像采集及处理系统 | 1 | 主机配备双工作站处理系统，分别完成图象采集和后处理操作 标准DR模式，速率：≥0.5-7.5帧/秒；采集、显示及存储均为1K矩阵，12bit 标准DSA模式，速率：≥0.5-7.5帧/秒；采集、显示及存储均为1K矩阵，12bit，并具有实时DSA功能 动态心脏模式，速率：≥30 幅/秒, 采集、显示及存储均为1k矩阵，12bit 高速DSA模式，速率：≥30帧/秒，采集、显示及存储均为1K矩阵，12bit，并具有实时DSA功能 数字脉冲透视0.5-30幅/秒 数字脉冲透视≥9档 外周采集模式有高压注射器的联动 图像处理包括窗宽/窗位可调节，噪声滤过及图像边缘增强的功能 具有实时动态范围管理功能 | |
| 8 | 三维重建及分析工作站 | 1 | 具有独立的三维重建及分析工作站（原厂原装进口） Intel？ Xeon, 2.8 GHz以上CPU，双核 RAM：≥ 4GB 图像硬盘容量：≥300GB 可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大，多幅图像显示，图像边缘增强、边缘平滑，图像正负像切换 配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘，输出及叠加单幅图象，可用AVI文件输出完整图象 光盘刻录数据可随时回传至主机，并进行后处理、分析 操作室：≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台，控制室：≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台 可完成全身各部位（包括神经，胸腹，四肢）三维图像的重建、后处理、显示和归档 最短重建时间：≤ 30秒 具有快速二维和多平面显示、回放，三维处理：3D多平面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容积再现重建（VRT） | |
| 9 | 智能二维路径导航功能 | 1 | 可实现传统Roadmap功能 可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图 可使用DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图 路径导航功能可用于心脏介入 实时透视图像与路径图像叠加，可淡进淡出，循环显像 可对路径图中的血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要 | |
| 10 | 由身高、体重等参数，自动测算患者不同解剖部位体厚 | 1 | 由被投造部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性 由C 型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径 动态图像优化降噪 适应性边缘增强 轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节 | |
| 11 | 图像显示系统 | 1 | 采用医用高分辨率TFT显视器 检查室两台（19英吋）TFT显视器，分别用于实时图像和参考图像显示：控制室一台（19英吋）TFT显示器，用于主机操作以及实时图像显示 （19英吋）TFT显视器对比度1000：1 可视角度（水平及垂直可视角度）≥170° 显视器分辨率≥1280X1024 配有4架位监视器悬吊架，监视器吊架可置于床左右二侧及床尾 监视器悬吊架可纵向及旋转运动 | |
| 12 | 图像存储及图像分析系统 | 1 | 主机硬盘图像存储：1024x1024矩阵，12bit,容量≥25000幅 主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上，同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘 自动回放采集序列 回放序列的速度及方向可调 可进行减影及非减影切换 后处理功能包括：选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。 床旁可进行血管狭窄测量及分析，包括：测量血管狭窄位置、狭窄率及距离测量等 | |
| 13 | 实时旋转DSA | 1 | 为方便神经及外周血管介入，要求机架可在头位及侧位进行旋转采集 头位机架旋转采集最快速度≥60度/秒 侧位机架旋转采集最快速度≥60度/秒 侧位机架旋转采集范围≥200度 最快采集速率≥30帧/秒 真正意义的动态血管实时旋转DSA，包括蒙片及充盈片两次采集过程，实时显示，无需后台减影 | |
| 14 | 高级图像后处理工作站 | 1 | 3.1GHz以上CPU，四核，500G硬盘 19英吋高分辨率液晶彩色监视器一台，用于患者信息查询以及图像浏览、分析、处理 图像后处理基本功能包括：窗宽、窗位调节；ROI调窗；缩放；放大镜；漫游；翻转；图像剪切；伪彩；反白、旋转和恢复操作等功能 配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘的同时还可以制作AVI等制式电影光盘，支持国际规范PDI格式，无需专用软件就可在浏览器下阅读光盘内容； 心室功能分析软件，可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、每搏量测定等 血管定量分析软件。测量血管狭窄位置、狭窄率及距离测量功能、长度及面积测量功能 具备导管校正软件，可进行长度、面积、标准差、平均值测量 动态图象显示，速率≥ 30幅/秒 具有中文报告书写模块(含常用模板)，可自动展开报告和图像 | |
| 15 | 射线剂量防护技术 | 1 | 采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预 自动插入铜滤片数≥5片 透视图像存储功能：最大透视图像连续存储≥1000幅 透视图像存储功能：最大透视图像连续存储时间≥64s,透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上 具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值 具有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏（进口原装） 透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置 透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变 可以提供低剂量的采集协议，并有专门低剂量曝光脚闸开关 可以提供DICOM格式的剂量报告 *投标产品提供最全射线防护控制技术，如西门子提供Care & Cear技术；飞利浦提供Clarity IQ技术；GE提供Blueprint技术；东芝提供‘纯视’技术； | |
| 16 | 其他 | 1 | 高压注射器接口 激光相机接口 DICOM Send DICOM Print DICOM Query / Retrieve 原装双向对讲通话系统 悬吊式手术灯（一个） DICOM Worklist | |
| 17 | 技术服务 | 1 | 提供对机房及电源的要求 开机率≥95% 现场免费培训操作人员 免费负责设备的安装调试 如设备出现故障, 接到通知后48小时内工程人员应到达现场 国内具有大规模零配件库存，以保证及时的零配件供应 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1. 投标人应提供2017年经审计的财务报告，或者投标人提供了财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函，或者提供银行出具的资信证明。
2. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
3. 投标人缴纳税收证明材料：税务登记证或三证合一的营业执照和近期缴纳的相关税收凭据（主管行政部门或银行出具）。
4. 投标人缴纳社会保障资金证明材料：近期缴纳社会保险凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）。其他组织也需要提供缴纳税收的凭证和缴纳社会保险的凭证（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应行政部门出具的证明文件，证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。
5. 投标人参与采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函。
6. 投标人必须是具有独立的法人资格、有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一营业执照)，而且其经营范围须包含拟投产品。投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证（或经营备案凭证）。
7. 投标人必须是所投产品的制造商或代理商，投标人是代理商的须提供生产厂家或总代理经销商针对本项目的授权委托书。投标人在投标前需在中国国际招标网上完成注册，因个人原因未注册成功影响开标的视为无效投标。
8. 投标人所投产品应具备在有效期内的医疗器械注册证。
9. 是否接受联合体投标：不接受
10.未领购招标文件是否可以参加投标：不可以
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2019-01-08
招标文件领购结束时间:2019-01-15
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：恒信咨询管理有限公司（郑州市电厂路河南省国家大学科技园（东区）16号楼B座6楼）
招标文件售价:￥500/$220
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2019-01-30 14:30
投标文件送达地点:恒信咨询管理有限公司会议室（郑州市电厂路河南省国家大学科技园（东区）16号楼B座6楼）
开标地点:恒信咨询管理有限公司会议室（郑州市电厂路河南省国家大学科技园（东区）16号楼B座6楼）
6、投标人在投标前需在中国国际招标网上完成注册。评标结果将在中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:滑县人民医院
地址:滑县新区文明路南段
联系人:刘先生
联系方式:0372-8172206
招标代理机构:恒信咨询管理有限公司
地址:郑州市电厂路河南省国家大学科技园（东区）16号楼B座6楼
联系人:肖先生
联系方式:0371-86688490、86688491
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):