太原市中心医院数字化乳腺X线机（原装进口）及全自动生化免疫流水线（原装进口）公开招标采购公开招标公告

产品名称

技术参数要求

数量

※数字化乳腺X线机（原装进口）

1 设备型号及其用途 全数字化平板乳腺X线摄影、乳腺疾病筛查及诊断

2 资格标准 该设备应当获得美国FDA和欧共体权威机构CE的认证，该设备通过中国国内CFDA认证。

3 机型 原装进口，要求球管平板探测器等部件均由乳腺机生产厂家生产

4 配置及主要技术参数及要求：

4.1 机架：

4.1.1 等中心C臂设计 电动或手动旋转控制，手柄和脚闸控制，电磁锁定

4.1.2 C臂上下移动范围： ≥71cm

4.1.3 C臂旋转： 电动双速旋转保证快速和准确摆位

4.1.4 C臂旋转范围 ≥350°

4.1.5 SID ≥66cm

4.2 X线发生器

4.2.1 功率 ≥5KW

4.2.2 最小KV范围 ≤22KVp

4.2.3 最大KV范围 ≥49KVp

4.2.4 最小mAS范围 ≤3mAs

4.2.5 最大mAS范围 ≥500mAs

4.2.6 最大mA范围 ≥150mA

★4.2.7 最小mA范围 ≤50mA

4.3 X线球管

4.3.1 双靶阳极材料 钼铑双靶或钨靶

4.3.2 阳极转速 ≥9000RMP

4.3.3 大焦点 IEC 标准 0.3

4.3.4 小焦点 IEC 标准 0.1

4.3.5 球管重量 ≤7kg

4.3.6 滤过材料 三种以上滤过材料（列明材料）

4.3.7 球管阳极热容量 ＞300KHU

4.3.8 阳极散热率 ≥40KHU/min

4.3.9 阳极直径 ≤100mm

4.3.10 阳极靶角 ≤16°

4.4 曝光系统：

4.4.1 AOP曝光技术 全自动平板探测不需电离室设置

4.4.2 根据乳腺压迫厚度和密度全自动选择阳极靶面，滤过材料和Kv,mAS 自动选择靶面和靶滤过和kv，mAs

4.4.3 剂量优先模式 提供剂量优先模式

4.4.4 预曝光探测范围 ≥18×23cm

4.5 滤线栅 具有

4.6 准直器 自动射野跟踪

4.7 压迫系统

4.7.1 电动/手动 电动和手动

4.7.2 压迫速度 ≥3种模式

4.7.3 自动解压系统 具备

4.7.4 压迫板尺寸 ≥24×29cm和≥18×23cm

4.7.5 压迫板数量 ≥2种

4.7.6 厚度与压力显示 可显示压迫厚度和力度

4.7.7 患者自压迫系统 可提供患者自压迫系统，具有CFDA认证。        患者自己调节压迫力，最大程度降低患者的紧张焦虑，提高检查的舒适度

4.8 平板探测器

4.8.1   有效采集区域 ≥24×29cm

★4.8.2 探测器材料 碘化铯－非晶硅或单晶硅或单层非晶硒

4.8.3 DQE >50%@ 0 lp/mm

★4.8.4 像素 ≥600um，≤100um

4.8.5 成像比特≥14bit ≥14bit

4.8.6 采集矩阵 ≥2800x2300

4.9 采集工作站

4.9.1 硬盘存储 ≥500G

4.9.2 内存 ≥8GB

4.9.3 双核系统 提供

4.9.4 图像后处理 放大、增强、反转、(距离、角度)测量、直方图、窗宽、窗位、多幅显示等，实用性好，操作简便，有各种处理及测量功能和分析软件

4.9.5 曝光后工作站显像时间 ≤12秒

4.9.6 两次曝光间隔时间: ≤12秒

★4.10 诊断工作站2套 乳腺机原厂进口乳腺专用诊断工作站和中文报告工作站（包括电脑，激光打印机，21寸显示器，软件）各一套

4.10.1 提供双竖屏诊断工作站 ≥5MP*2 Barco 显示器

4.10.2 显示器分辨率 ≥2560 x 2048

4.10.3 内存 ≥8GB

4.10.4 硬盘 ≥1T

4.10.5 CPU 2 Intel® Xeon® processors

4.10.6 诊断工作站可提供光盘刻录功能 随盘自动带图像浏览软件,光盘可在任意PC机上播放而不需专门浏览软件

4.10.7 光盘刻录可刻录DICOM格式,HTML、PDF、JPEG、PNG、MPEG、AVI、QTVR等格式; 图像可以自由拖放到Microsoft Office, StarOffice 或OpenOffice文件中。 光盘刻录可刻录DICOM格式,HTML、PDF、JPEG、PNG、MPEG、AVI、QTVR等格式; 图像可以自由拖放到Microsoft Office, StarOffice 或OpenOffice文件中。

4.10.8 能够兼容和显示其它品牌的数字乳腺图像，能够显示经医院PACS网络及其他网络和设备传输的MR和B超等乳腺图像供医生对乳腺作综合分析诊断 能够兼容和显示其它品牌的数字乳腺图像，能够显示经医院PACS网络及其他网络和设备传输的MR和B超等乳腺图像供医生对乳腺作综合分析诊断

4.10.9 致密型乳腺图像背光后处理功能 对于致密型乳腺，具备图像背光后处理功能，将致密性腺体清晰显示。

4.10.10 CC位和MLO位的相同感兴趣区自动匹配功能 CC位上的感兴趣区可以自动链接匹配到MLO位，指明相应病变区，方便医生诊断。

★4.10.11 提供1.5和1.8倍放大平台

4.11 三维断层融合装置

4.11.1 断层像素 ≤140um

4.11.2 步进式曝光或非连续式曝光 提供步进式曝光模式

4.11.3 三维断层曝光次数： ≤15次

4.11.4 三维断层扫描角度： ≤25度

4.11.5 三维断层任意点旋转角度范围： ≤ 160度

4.11.6 三维断层图像重建间隔 ≤ 1mm

4.11.7 三维断层图像重建算法 提供

4.11.8 三维断层图像重建2D图像 提供

4.11.9 三维断层图像可以重建1cm slba 厚片图像 提供

4.12 平板三维穿刺一体化系统 基于平板技术上的一体化自动三维介入活检系统：不接受CCD模式

4.12.1 穿刺定位 在X，Y，Z轴上自动进针

4.12.2 立体穿刺角度 ≤ +/-15°

4.12.3 进针区域 X轴方向 ≥50mm，Y轴方向 ≥40mm，Z方向≥110mm

4.12.4 精确度 ≤+/- 1mm

4.12.5 定位像  ≥ 100×80mm 所有病灶都可以在定位像上显示

4.12.6 初始定位角度 ±90°间任意位置

4.12.7 垂直和水平穿刺路径 提供

4.13 后期可配置CESM对比增强功能 提供

4.14 提供专业质控模体 模体数量≥2

4.15 维修及售后服务：

4.15.1 提供国内原厂专业工程师提供维修服务网点

4.16 提供所投机型的原厂英文数据参数 datasheet, 如果应标参数与原厂英文数据参数不一致时,以英文数据参数为准.

4.17 工作环境：温度≤15度，≥30度 温度≤30度，≥20度

4.18 工作环境：湿度≤10%，≥80% 湿度≤80%，≥10%

1套

产品名称

技术参数要求

数量

※生化免疫流水线（原装进口）

1、系统构成：

★1.1实验室自动化系统包括样本前处理系统、生化分析系统的接口、连接多种免疫分析系统的接口、样本传输轨道、中间体软件。系统具有同时兼容2种进口或国产主流品牌免疫分析仪的能力，在中国国内有成功连接的经验和实例。

1.2全自动样本处理系统具备样本投入、离心、开栓、收纳等功能单元。

1.3全自动样本处理系统数量1套。

2、系统要求：

2.1全自动样本处理系统的各个功能单元之间实现无缝、同标准对接。

★2.2全自动样本处理系统必须可以与全自动生化分析系统、全自动免疫分析系统连接，满足发展使用，构成实验室自动化系统。

2.3所有工作单元均有原厂防护罩，物理隔绝样本和工作人员的接触，以确保生物安全和防止来自环境的污染。

2.4全自动样本处理系统和全自动生化分析系统由同一厂家生产，相互连接，构成实验室自动化系统。轨道连接方式为并联式连接，样本采用样本架进行运输。样本经过分析仪检测之后无需分析仪样本传输轨道，确保处理高通量样本时样本传输轨道不产生阻塞。

2.5系统具有独立的样本投入和收纳模块，可同时进行样本的投入与收纳。处理能力不低于800样本/小时。样本投入模块与收纳模块同时容纳≥800样本。

2.6每个分析仪接口需包括样本缓冲单元（可缓存120样本）。

3、样本投入单元：

3.1最大处理能力：≥800样本/小时。

3.2同时接受样本的能力：≥300样本。

3.3采用避光式样本条码读取，不受环境光线干扰，不对操作人员的眼睛产生光线伤害。

3.4具备自动旋转扫描条形码，样本管随意放置，无须专门将条码对向条码阅读器。具有独立的样本管缓存区，可存储识别识别的样本。

3.5具备专用急诊样本入口，系统具备自动识别急诊样本的功能。

4、自动离心单元：数量1个。以离心处理能力为量化标准：

4.1最大处理能力：250样本/小时（5分钟离心时间）。

4.2离心机转速≥3000转/分，离心力最大重力加速度18500m/s。

4.3最大装载样本量：40样本，一个样本也可在不平衡状态下单独离心。

4.4具有扩展能力，在需要时刻添加模块式离心单元以增加处理能力。

4.5用户可设定最佳模式，时间、转速、制动状态可调整。

4.6具有自动平衡功能的离心能力：单个样本或单个样本架，离心机均可自动平衡离心。无需人工进行配平，不平衡重量最大120g。

4.7具有冷藏离心功能，离心时间、温度可根据需要设定。

4.8急查样本优先检测。

4.9防护罩自动上锁功能，确保操作人员安全、杜绝环境干扰。

5、自动开栓单元：

5.1最大处理能力：≥400个样本/小时。

5.2可适用的试管：13mm×75mm、13mm×100mm、16mm×75mm、16mm×100mm。

5.3具有多种不同材质盖子的开栓功能。

6、样本收纳单元：

★6.1最大处理能力：≥800样本/小时。

6.2最大同时收纳样本的能力：≥300样本。

6.3具有原始样本收纳功能，便于原始试管的收纳和管理，具有异常样本缓存区，便于开栓、分注等错误样本的存放，避免堵塞通道。

7、与分析系统连接的软硬配件：

7.1具有连接多种不同品牌分析系统的能力。

7.2每个接口都独立包括样本缓冲单元、样本运送轨道单元和转向单元。

7.3被连接的分析单元和各个辅助单元均可在样本处理系统的操作界面体现。

7.4各个在线单元均可以通过主操作界面监视和控制离线和在线状态，并可在异常状态下有报警提示，并自动记录。

7.5可连接同品牌模块式生化分析系统，并提供相应接口及轨道。

7.6需配备用于调试的电脑一套（包括电脑，激光打印机，21寸显示器）。

8、样本缓冲单元，数量2套：

8.1每个样本缓存单元最大缓冲能力：≥150样本（30架）。

8.2大容量样本缓冲单元位于每个分析仪器接口处，提供样本进入分析仪器之前的缓冲，避免造成样本传输轨道的堵塞。

8.3防护罩自动上锁功能，确保操作人员生物安全、杜绝环境污染样本和防止样本蒸发。

9、样本传送轨道单元：

9.1功能要求：用于与样本处理系统的连接，以构成实验室自动化系统。

9.2系统按照LIS指令将标本自动传递到相应工作点，要求传递速度一定要大于各个功能处理的速度，避免造成堵塞。传递通道应是密闭的，可以避免样本传递过程中受到污染，以及使工作人员受到生物安全的隐患。

9.3具有防护罩，物理隔绝被处理样本和工作人员，以确保生物安全和防止来自环境的污染。

9.4连接转向单元：用于样本轨道传输的方向转换。

10、中间体软件系统：

10.1具有对在线样本的管理功能,可对样本实现在线、离线跟踪。

10.2具有自动审核功能。

10.3具备对处理后离线样本的管理复查，定位，寻找功能。

11、在线生化分析系统1套：

★11.1生化分析速度：1套生化分析系统，每套生化仪常规比色分析速度≥4000测试/小时。ISE测试速度≥900测试/小时。生化比色及电解质模块检测互相独立，同时分析项目≥140项，分析方法包括终点法、两点法、速率法等，并且具有单浓度，多点校准功能。

11.2样本自动重测功能：可以高值稀释，低值加量。液进行自动稀释，有单浓度多点定标功能。

11.3针对单个项目进行多种反应时间任意设置功能，在方法学原理上满足不同项目在反应时间上的要求，而非固定时间，反应时间3-10分钟多档可选。

11.4采用水浴恒温技术，恒温系统温度控制精度高，37℃温度时，温度波动范围为±0.1℃。

11.5反应杯：半永久性塑料杯。

11.6传送轨道采用三轨道设计，具有样品架自动超越、避让和复查样品待命功能。

11.7具有软件与硬件连接并可运行的模块化系统，形成高效和优化样品流，减少人为误差。可进行外部双向通信。

11.8试剂加注系统：具有液面检测，余量显示，不足预警，不足报警，效期管理，水平、垂直防撞的监测功能。

11.9自动校准功能：自动稀释校准品，自动校准，校准失败自动封闭。

11.10可观察化学反应的变化趋势：能提供反应过程和工作曲线的监测。校准追踪功能：可校准追踪，曲线观察，试剂性能自动监控，可选校准方式。

11.11具有样品ID功能，可识别样品条形码种类NW7、Code39、ITF。

11.12搅拌技术为与反应液无接触的超声波搅拌，杜绝搅拌带来的携带污染。

11.13所有试剂通道可选试剂品牌多家，多选择配套试剂体系。

12、在线免疫分析系统1套：

12.1全自动随机任选单管式化学发光免疫分析仪。

12.2支持连接两个相同分析模块。

★12.3检测速度≥300测试/小时，最快出结果时间14min。

12.4可支持仪器自动重测和急诊插入优先检测。

12.5轨道式进样，同时放入200个样本，可以连续添加样本，具有样品条码自动识别功能。

12.6仪器试剂位≥50个，试剂仓冷藏温度4-10℃。

12.7配套试剂盒内置校准品，无需单独购买。

12.8试剂瓶采用一体瓶设计，便于用户使用，试剂条码中内置出厂定标信息，可采用2点或多点校正；试剂信息采用RFID管理。

12.9试剂采用钢针加样，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能。

12.10样本针携带污染率≤0.1ppm，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能。

13.11采用一次性反应杯，倾倒式添加，可以一次性装载不低于2000个；反应杯从加样位开始，全程孵育，直至检测结束。

13.12采用浓缩的清洗缓冲液，仪器自动配制使用。

13.13仪器硬件支持自动开关机功能。

13.14可以跟LIS系统进行单项和双向通讯连接。

13.15支持远程故障诊断。

13.16试剂：乙肝五项全定量，提供试剂说明书及溯源文件。

1套